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新聞動態(tài) 行業(yè)資訊
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2026.03
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《流感病毒疫苗臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2026年第24號）
2026-03-13
為指導(dǎo)我國流感病毒疫苗的科學(xué)研發(fā)和評價，按照國家藥品監(jiān)督管理局的部署，藥審中心組織制定了《流感病毒…
28
2026.02
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)合成寡核苷酸藥物（創(chuàng)新藥）藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2026年第21號）
2026-02-28
化學(xué)合成的寡核苷酸類藥物為近年來受到較多關(guān)注的創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域。為落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品…
23
2026.01
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《預(yù)防用疫苗佐劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2026年第7號）
2026-01-23
為鼓勵疫苗的發(fā)展與創(chuàng)新，規(guī)范并指導(dǎo)預(yù)防用含佐劑疫苗研發(fā)，我中心組織制定了《預(yù)防用疫苗佐劑藥學(xué)研究技…
16
2026.01
國家藥監(jiān)局關(guān)于化學(xué)藥品和生物制品全面實施藥品電子通用技術(shù)文檔申報的公告（2026年第8號）
2026-01-16
　　為加強藥品全生命周期監(jiān)管和數(shù)智監(jiān)管，提高藥品審評審批質(zhì)效，加快推進藥品電子通用技術(shù)文檔（eCTD）…
09
2026.01
國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步優(yōu)化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關(guān)事項的公告（2026年第3號）
2026-01-09
　　為加快臨床急需境外已上市藥品在境內(nèi)上市，滿足患者臨床用藥迫切需求，國家藥監(jiān)局決定進一步優(yōu)化臨床急…
26
2025.12
關(guān)于公開征求ICH《M8：電子通用技術(shù)文檔（eCTD）》指導(dǎo)原則相關(guān)文件中文翻譯稿意見的通知
2025-12-26
為進一步推進ICH 《M8：電子通用技術(shù)文檔（eCTD）》（以下簡稱M8）指導(dǎo)原則在國內(nèi)落地實施，我中…
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公司簡介
公司簡介
杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司

      杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司是一家集創(chuàng)新性、全價值鏈、平臺化、共融型屬性于一體的綜合性

醫(yī)藥研發(fā)上市公司（股票代碼：301096.SZ），聚焦于藥品全生命周期管理，致力于打造醫(yī)藥生態(tài)集群，

搭建全領(lǐng)域互通橋梁，與合作伙伴實現(xiàn)共融共享高質(zhì)量發(fā)展。


      公司專注于創(chuàng)新前沿，通過自主知識產(chǎn)權(quán)AI模型建設(shè)，生物芯片應(yīng)用研究，類器官庫建立，開拓

創(chuàng)新研發(fā)新模式。基于上述技術(shù)開展呼吸系統(tǒng)類、精神神經(jīng)類、腫瘤類、免疫類藥物的創(chuàng)新研發(fā)。業(yè)務(wù)

涵蓋靶點設(shè)計、靶點驗證、化合物制備、成藥性評價、有效性評價、藥學(xué)研究、臨床試驗、數(shù)據(jù)管理與

統(tǒng)計、專利設(shè)計、全球化注冊申報、CDMO/CMO等藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化服務(wù)全鏈條。


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